München (OTS) – Das Medizintechnologieunternehmen LUMA Vision
erweitert sein
klinisches Studienprogramm zur bildgeführten Katheterablation mit
Aufnahme der ersten Patienten in zwei weiteren europäischen Studien
am Krankenhaus Na Homolce in Prag mit Dr. Vivek Reddy und Dr. Petr
Neuzil sowie am KBC Universitätsklinikum in Split mit Dr. Ante Anic
und Dr. Anish Amin. Mit den beiden Studien treibt das Unternehmen die
klinische Validierung seiner VERAFEYE(TM)-Plattform für 4D-Bildgebung
und Navigation weiter voran. Untersucht wird dabei der Einsatz des
Systems zur Navigation von Katheterablationen mit unterschiedlichen
Ablationstechnologien.
Der erfolgreiche Start der beiden Studien belegt die
Vielseitigkeit der Plattform: VERAFEYE(TM) ermöglicht es,
Ablationsverfahren vollständig auf Basis der durch LUMA Vision
entwickelten intraoperativen Bildgebung (2D und 4D) und daraus
rekonstruierten digitalen anatomischen Modellen durchzuführen.
Dadurch lassen sich Ablationsabläufe intuitiv steuern und effizient
navigieren. In den Studien kommen verschiedene Pulsed-Field-Ablation
(PFA) Systeme zum Einsatz, was die breite Kompatibilität des VERAFEYE
(TM) Systems belegt. Mit seiner innovativen 360°-Bildgebung, der
präzisen Zielführung von Kathetern und der Unterstützung des gesamten
Ablationsablaufs ermöglicht VERAFEYE(TM) effiziente Prozeduren und
eine bislang unerreichte Präzision bei der Navigation im Herzen.
Das bei diesen Verfahren eingesetzte System ist die neueste
Version von VERAFEYE(TM), für die mit der kürzlich erfolgten
Einreichung der 510(k)-Zulassung das behördliche Zulassungsverfahren
in den USA eingeleitet wurde. Diese Version wird die Grundlage für
die Markteinführung im Jahr 2026 bilden, wobei VERAFEYE(TM) für die
erweiterten Indikationen als anatomisches Bildgebungs- und
Navigationssystem für kardiologische elektrophysiologische Eingriffe
zugelassen wird.
Begleitet wurden diese Meilensteine von einem gemeinsamen Besuch
der Münchener Niederlassung von LUMA-Vision durch die Bayerische
Staatsministerin für Gesundheit, Pflege und Prävention, Judith
Gerlach sowie der Irischen Gesundheitsministerin Jennifer Carroll
MacNeill . Der Besuch fand im Rahmen einer Veranstaltung zur Stärkung
der europäischen Zusammenarbeit im Bereich der kardiovaskulären
Medizintechnologie statt und unterstrich die Bedeutung Irlands und
Deutschlands als führende Innovationsstandorte für DeepTech und
Medizintechnik mit internationaler Strahlkraft.
„Was hier mit der VERAFEYE(TM)-Plattform entsteht, ist eine echte
Weltneuheit – ein offenes, KI-gestütztes 4D-Bildgebungssystem, das
Kardiologinnen und Kardiologen einen völlig neuen Blick auf das Herz
ermöglicht“, sagte Jennifer Carroll MacNeill , Irische
Gesundheitsministerin. Judith Gerlach , Bayerns Staatsministerin für
Gesundheit, Pflege und Prävention, ergänzte: „LUMA Vision zeigt
eindrucksvoll, wie europäische Innovation funktioniert – wenn irische
und bayerische Teams gemeinsam an wegweisenden Medizintechnologien
arbeiten.“
„Enterprise Ireland setzt sich dafür ein, irische Unternehmen bei
Gründung, Wachstum und der erfolgreichen Skalierung voranzubringen.
Wir unterstützen LUMA Vision seit den ersten Anfängen, und die
heutigen Meilensteine der VERAFEYE(TM)-Plattform zeigen, warum es
sich hier um ein bahnbrechendes System handelt: gemeinsam entwickelt
von irischen und bayerischen Teams, unterstützt durch europäische
Investoren und nun mit echtem klinischen Mehrwert in der Praxis“,
kommentierte Jenny Melia , Chief Executive Officer von Enterprise
Ireland.
Mit der geplanten Zulassung und dem kommerziellen Markteintritt
im Laufe dieses Jahres bereitet sich LUMA Vision auf die
internationale Skalierung in zentralen Märkten vor. Die offene
Bildgebungs- und Navigationsplattform erlaubt es Ärztinnen und
Ärzten, Ablationen mit dem jeweils bevorzugten Ablationssystem
durchzuführen – bei gleichzeitig gesteigerter Effizienz, höherer
Geschwindigkeit und verbesserter Präzision der Eingriffe.
Perspektivisch soll die Technologie auch auf weitere strukturelle
Herzinterventionen ausgeweitet werden, darunter der Verschluss des
linken Vorhofohrs sowie Klappenimplantationen.
Über LUMA Vision
LUMA Vision ist ein privat geführtes
Medizintechnologieunternehmen mit Standorten in Dublin (Irland) und
München (Deutschland). Das Unternehmen entwickelt Visualisierungs-
und Navigationssysteme der nächsten Generation für die Herzmedizin ,
die Ärztinnen und Ärzten eine bislang unerreichte Präzision bei
Diagnose und Interventionen ermöglichen. Die VERAFEYE(TM) Plattform
bietet eine 360°-Bildgebung in Echtzeit und erlaubt es gleichzeitig
mittels digitaler anatomischer Modelle intuitiv innerhalb des Herzens
zu navigieren. Damit setzt die Firma neue Maßstäbe für Behandlungen
in der Elektrophysiologie und bei strukturellen Herzeingriffen.
Gegründet von CEO Fionn Lahart und CTO Christoph Hennersperger ,
verfolgt LUMA Vision das Ziel, die kardiovaskuläre Versorgung
nachhaltig zu verbessern und die klinische Versorgung zu optimieren.
Weitere Informationen unter www.lumavision.com
